近日，Artiva Biotherapeutics按下核心候选药物AlloNK（AB-101）的终止键：全面停止开发，现有临床试验停止给药，原计划今年启动的3期关键试验不再开展，并裁减约94%员工。 资本市场随即用脚投票，公司股价单日暴跌30.68%。 AlloNK是一款非基因改造的异体NK细胞疗法，此前被寄望联合利妥昔单抗，切入类风湿关节炎及其他B细胞驱动的自身免疫病。 公司给出的终止理由并不含糊：疗效持续性未达继续开发门槛，叠加严重安全事件，风险收益天平已倾斜。 更新数据曾显示，AlloNK能带来深度B细胞耗竭和初始临床响应；但长期随访发现，响应“点亮容易，持续燃烧难”。 安全端的两例5级（死亡）事件更显沉重。 一例发生在2a期篮子试验，患者接受含环磷酰胺和氟达拉滨的预处理后出现致命性脑白质病，研究者和独立安全审查认为很可能与氟达拉滨神经毒性相关，FDA随后要求暂停该试验入组与给药。 另一例为治疗约两个月后猝死，研究者评估与AlloNK或试验方案无关，死因尚未确定。 耐人寻味的是，Artiva并非“没钱续命”。 截至2026年9月30日，公司仍握有约3.191亿美元未经审计初步现金、现金等价物和投资；5月才融资3亿美元，上个月还在规划积极推进3期。 如今，董事会已聘请Leerink Partners评估合并、业务组合、资产出售或授权乃至解散清算等战略选项；公司还取消原定2026年ACR临床数据发布和11月9日投资者网络直播。 按6月底115名全职员工口径，94%裁员后仅余约7人。 这不是一家公司的单点挫折，而是自免细胞疗法从概念热度走向证据硬约束的注脚。 BMS、诺华已相继暂停各自自免CAR-T项目，诺华更因3例严重HLH/iHS相关死亡暂停CD19 CAR-T。 异体NK的“现货型”想象仍在，但决定成败的已不只是能否耗竭B细胞，而是能否安全、持久、可复制地耗竭。 B细胞可以被清空，证据链不能有空洞。 识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入 抗体圈微信群！ 请注明：姓名+研究方向！ 本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。 特别
