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两款进口药,被逐出集采

近日,国家组织药品联合采购办公室发布公告,宣布对2款国家集采中选药品作出取消中选资格的处理:Eugia Pharma Specialities Limited生产的来曲唑片、JSC“Farmak”生产的钆特酸葡胺注射液,因未能按集中带量采购协议供应约定采购量,经约谈督促仍无法满足医疗机构需求,被取消中选资格,相关生产企业及其境内申报企业一并被列入“违规名单”。 这是国家集采常态化运行以来,又一次针

近日,国家组织药品联合采购办公室发布公告,宣布对2款国家集采中选药品作出取消中选资格的处理:Eugia Pharma Specialities Limited生产的来曲唑片、JSC“Farmak”生产的钆特酸葡胺注射液,因未能按集中带量采购协议供应约定采购量,经约谈督促仍无法满足医疗机构需求,被取消中选资格,相关生产企业及其境内申报企业一并被列入“违规名单”。 这是国家集采常态化运行以来,又一次针对中选企业违约断供的公开处置。这次被处置的企业一方来自印度、一方来自乌克兰,暴露出境外药企参与中国集采在供应链上的特殊性。 01 两家企业差异化处理 按公告披露,第一款涉事药品为来曲唑片。该品种是第1—8批国家组织药品集采协议期满品种接续采购的中选产品,生产企业Eugia Pharma Specialities Limited及产品申报企业(国内代理商)企业杭州科图供应链有限公司,近期表示无法供应来曲唑片,经约谈督促仍无法满足医疗机构需求。联采办认定其违背申报材料中的承诺,违反《国家组织集采药品协议期满品种接续采购文件(LC-YPJX-2026-1)》有关条款,取消其中选资格,并将两家企业列入“违规名单”,取消自2026年10月26日至2030年10月25日(4年)参与国家组织药品集中采购活动的资格。 公告明确指出,Eugia Pharma在接续采购执行以来未进行配送供应,也就是说,企业自接续采购落地执行起,一笔货都没有发过,直至约谈督促仍无法供货,最终被取消中选资格并列入违规名单。 2026年3月,第1-8批国家组织药品集采协议期满接续采购中选结果公布,Eugia Pharma的来曲唑片中选,由其国内代理商杭州科图供应链有限公司申报,本次集采于3月底开始落地执行,整体采购周期将持续至2028年12月31日。 第二个涉事药品为JSC“Farmak”生产的钆特酸葡胺注射液,属于第10批国家组织集采中选产品,申报企业(境内责任人)为上海礼易医药科技有限公司。企业同样表示无法继续供应,经约谈督促仍无法满足医疗机构需求,违反了《全国药品集中采购文件(GY-YD2024-2)》有关条款。 不过,该品种的处理方式和来曲唑片有所区别。公告提到,考虑到企业前期履约情况良好,且存在一定不可抗因素,联采办取消其中选资格,将JSC“Farmak”、上海礼易医药科技有限公司两家企业列入违规名单,禁入期限为2026年10月26日至2028年10月25日,为期两年。 JSC“Farmak”是一家乌克兰制药企业,其中标的钆特酸葡胺注射液中选价格为38.90元每瓶,供应北京、江西、广西、青海、宁夏等地区。公告明确指出“企业前期履约情况较好,且存在一定不可抗因素”。2022年以来乌克兰战火不断,企业持续处在战时环境下,原材料、包材、人力等成本都面临上涨压力,持续稳定地满足国内的用药需求,对这家乌克兰企业来说存在不小的产能挑战。 这两起事件放在一起对比就能看出,不能简单用“断供就处罚”一句话来概括集采的履约管理。集采履约监管并非一刀切。Eugia Pharma被罚四年,JSC“Farmak”被罚两年,差别不在运气,而在于两者违约情形本质不一样。前者从一开始就没有供货,属于根本没有履行合同;后者前期正常供货,后续因为不可抗力等因素才无力继续保障供应。设置不同处罚档次,正是集采规则精细化治理的体现。 02 品种透视 来曲唑片是一种芳香化酶抑制剂,主要用于绝经后激素受体阳性乳腺癌的辅助治疗。这个品种早已纳入集采,2020年第3批国家集采中,恒瑞医药、海正药业等企业的来曲唑片就已中选。2026年初,第1—8批集采协议期满接续采购启动,延续“按厂牌报量”的规则。本次接续采购共有14家企业申报,其中Eugia的产品首年需求量为41.01万片,恒瑞医药需求量达5807万片,海正药业达4150万片,诺华制药的需求量为1457万。 最终12家企业中选本批接续集采,Eugia Pharma由国内申报主体杭州科图供应链位列其中,中选企业还包括山东新时代药业、海南日中天制药、仁合熙德隆(河南)医药销售、重庆圣华曦药业、杭州沐源生物医药、浙江海正药业、北京以岭生物工程技术、海南锦瑞制药、江苏恒瑞医药、中寰医药、深圳市罗素医药等。本次接续集采已于2026年3月底开始落地执行,采购周期持续至2028年12月31日。 从约定的采购量来看,Eugia Pharma的约定采购量在全部中选企业中处于低水平,换言之,这份合同所要求的供应负担并不沉重。即便如此,杭州科图供应链自接续采购执行以来“未进行配送供应”,连最低限度的履约行为都未曾发生。公告用“鉴于企业在接续采购执行以来未进行配送供应”这一表述,实际上把该行为界定为主动放弃履约,区别于因产能、外部条件受限形成的被动违约。 钆特酸葡胺注射液是磁共振成像(M

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